医疗器械可以根据国家监管风险程度分为I类、II类、III类。其中，I类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；II类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；III类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

超声诊断设备，如B型超声显像仪、多普勒超声诊断仪等（参考文章2），以及A型超声（一维超声）、B型超声（二维超声）、三维超声以及四维超声等（参考文章4），都是用于临床诊断和监测的重要工具。这些设备通常用于观察体内结构异常情况，监测多种疾病状态，如腹部肿块、乳腺增生等。

虽然超声诊断设备在医疗领域的应用广泛且重要，但具体到其属于哪一类医疗器械，需要根据具体的设备类型、功能、风险程度等因素进行评估。

综上所述，超声诊断设备通常属于II类或III类医疗器械，具体分类需要根据设备的具体情况和国家相关法规进行判断。

彩色多普勒超声系统DC-85 NOVA

结构及组成/主要组成成分

诊断系统由主机、软件包（包括DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、解剖M组件、组织多普勒组件（TDI）、造影成像组件、弹性成像组件、3D/4D组件、离线软件（UltraView）、负荷超声（Stress Echo）组件、组织追踪定量分析组件、融合成像组件））和探头组成。

可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、心音传感器（PCG）、CW模块、耦合剂加热器、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座。

可配置的探头型号为： 

SC5-1E、C5-2E、C5-1E、SC6-1E、C6-2GE、C7-3E、C11-3E、L9-3E、L12-3E、L14-5WE、L14-6NE、L14-6WE、LM14-6E、L16-4HE、L20-5E、P4-2E、P4-2NE、SP5-1E、P7-3E、P10-4E、D6-2E、D6-2NE、D7-2E、D8-2E、SD8-1E、DE10-3E、DE11-3E、DE10-3WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、V11-3HE、CB10-4E、SC5-1NE、6LB7E、L14-3E、L14-3WE、L13-3WE、L15-3WE、CW2s、CW5s；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-009、NGB-011、NGB-015、、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-024、NGB-025、NGB-027、NGB-031、NGB-034、NGB-035、NGB-039、NGB-040、NGB-053、NGB-054。

适用范围/预期用途

用于临床超声诊断检查。