1. 注册审批

在中国，无线掌上彩色多普勒超声显像仪作为医疗器械，需要遵循《医疗器械监督管理条例》等相关法规进行注册审批。注册过程包括准备详细的注册申请资料、提交注册申请、审核与现场检查、批准与发证等环节。

2. 临床应用与管理

适应症与禁忌症：适用于浅表的血管、小器官、肌骨等部位的检查，亦可应用在实时引导下的可视化操作。对于某些患者或特定情况，如孕妇、装有心脏起搏器或其他电子设备的患者等，可能存在禁忌症或需要特别注意的事项。

临床操作规范：医护人员需要接受专业培训，掌握操作方法和注意事项。设备需要定期进行质量控制检测，确保性能稳定可靠。建立完善的数据管理系统，对检查数据进行存储、备份和分析。

3. 主要功能

彩色多普勒超声显像：生成高质量的彩色多普勒超声图像，用于检测和诊断人体内部的血流情况。

无线连接：支持Wi-Fi或蓝牙连接，实现数据传输和共享。

高分辨率显示：配备高分辨率显示屏，清晰显示超声图像。

轻便便携：体积小巧轻便，方便携带和移动。

多种探头选择：支持多种不同类型的探头，满足不同检查需求。

实时监测：实时监测和显示血流速度、血流方向等参数。

数据存储和回放：将检查结果和图像数据存储在设备内部或外部存储介质中，方便后续分析和回放。

4. 临床评价

临床评价需要综合考虑设备的便携性、图像质量、功能特点、临床应用效果、安全性以及患者和医生的满意度等多个方面。评价内容包括设备性能与技术参数、临床应用效果、操作便捷性与舒适性等。

超声产品如下：

管理类别

第二类

型号规格

MT12P、MT12

结构及组成/主要组成成分

由主机、探头和软件组成。配套探头型号为C3-5（凸阵）和C6-8（凸阵）。

适用范围/预期用途

用于人体腹部脏器、妇科的临床超声检查。