彩色多普勒超声诊断仪的工作原理是利用超声波的物理特性进行人体组织成像。超声波在人体内传播时，遇到不同组织会产生不同的回声。接收到的回声信号经过处理后，形成图像并显示在屏幕上。医生通过观察图像，可以对病变进行诊断和评估。

彩色多普勒超声诊断仪的检定规程包括以下几个方面：

制定目的和依据：确保彩色多普勒超声诊断仪的准确性和可靠性，规范检定方法和程序，提高检测精度和一致性，促进医疗设备行业的健康发展，保障患者安全，符合国家相关法律法规和标准的要求。

适用范围：适用于具有彩色多普勒超声成像技术的仪器，适用于医用诊断用彩色多普勒超声探头，适用于对各类彩色多普勒超声诊断仪的计量性能进行检定。

术语和定义：包括彩色多普勒超声诊断仪、超声波、分辨率、动态范围、伪彩色等术语的定义。

检定项目和检定方法：包括彩色多普勒超声诊断仪的校准和检定、测量功能、探头性能、主机性能、外观和结构、显示屏显示效果等项目的检定方法和步骤。

检定周期和检定记录：检定周期一般为1-2年，根据使用频率和设备性能确定。检定记录应包括仪器名称、型号、规格、出厂编号、生产厂家、使用单位、使用地点、使用状态、检定日期、检定依据、检定项目、检定结果等信息。

超声产品如下：

产品名称

彩色多普勒超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

XF3800、XF3700、XF3600、XF3500，XF7800、XF7700、XF7600、XF7500

结构及组成/主要组成成分

见附页

适用范围/预期用途

产品适用于人体腹部脏器、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。