无线掌上彩色多普勒超声显像仪是一种便携式医疗设备，主要用于超声检查和诊断。它结合了彩色多普勒技术和无线连接功能，能够在各种医疗环境中提供高质量的超声图像和血流信息。以下是关于无线掌上彩色多普勒超声显像仪的一些关键点：

1. 注册审批

法规遵循：在中国，无线掌上彩色多普勒超声显像仪需要遵循《医疗器械监督管理条例》等相关法规进行注册审批。

注册资料：包括产品技术文档、质量管理体系文件、生产过程流程图、产品测试报告等。

审核与现场检查：监管机构会对提交的注册申请资料进行审核，并可能进行现场检查。

批准与发证：符合相关法规和标准要求的设备将获得注册证，有效期可能有所不同，需定期更新和维护。

2. 临床应用与管理

适应症与禁忌症：适用于浅表血管、小器官、肌骨等部位的检查，但在某些患者或特定情况下（如孕妇、装有心脏起搏器的患者）可能存在禁忌症。

临床操作规范：医护人员需接受专业培训，遵循操作规范，确保检查的准确性和安全性。

质量控制与数据管理：定期进行质量控制检测，建立完善的数据管理系统，对检查数据进行存储、备份和分析。

3. 技术特点与功能

便携性：体积小巧轻便，方便携带和移动，适用于各种医疗环境。

图像质量：提供高分辨率的显示屏，能够清晰地显示超声图像。

无线连接：支持Wi-Fi或蓝牙连接，实现数据的传输和共享。

多种成像模式：包括B模式、M模式、彩色多普勒模式等，适用于不同组织和器官的检查。

实时监测：能够实时监测和显示血流速度、血流方向等参数。

超声产品如下：

管理类别

第二类

型号规格

MT15P、MT15

结构及组成/主要组成成分

由主机、探头、软件和充电线组成。配套探头型号为L7-10（线阵）。

适用范围/预期用途

适用于人体浅表器官、外周血管的临床超声检查。