彩色多普勒超声诊断仪是一种利用超声波回声信号进行医学诊断的设备。它通过显示二维灰阶图像以及彩色血流显像，可以观察人体内部器官和组织的形态结构。彩色多普勒超声诊断仪还可用于检测血管疾病、心脏病等，为临床医生提供可靠的诊断依据。它主要用于对人体各部位进行实时、无创、无痛、无辐射的检查和诊断。

彩色多普勒超声诊断仪的工作原理是利用超声波的物理特性进行人体组织成像。超声波在人体内传播时，遇到不同组织会产生不同的回声。接收到的回声信号经过处理后，形成图像并显示在屏幕上。医生通过观察图像，可以对病变进行诊断和评估。

彩色多普勒超声诊断仪的分类和型号：

分类：按应用领域可分为医用、科研用等。

型号：不同厂家生产的型号不同，如西门子、飞利浦等。

彩色多普勒超声诊断仪的检定规程：

制定目的：确保彩色多普勒超声诊断仪的准确性和可靠性，规范检定方法和程序，提高检测精度和一致性，促进医疗设备行业的健康发展，保障患者安全，符合国家相关法律法规和标准的要求。

制定依据：国家法律法规和政策文件、行业标准和规范、医学界共识和指南、临床实践经验和专家意见。

适用范围：适用于具有彩色多普勒超声成像技术的仪器，适用于医用诊断用彩色多普勒超声探头，适用于对各类彩色多普勒超声诊断仪的计量性能进行检定，适用于医用诊断用彩色多普勒超声诊断仪。

不适用范围：核医学超声成像设备、血管内超声成像设备、心脏内超声成像设备、眼科超声成像设备。

彩色多普勒超声诊断仪的检定项目和检定方法：

检定项目：彩色多普勒超声诊断仪的校准和检定、彩色多普勒超声诊断仪的测量功能、探头性能、主机性能、彩色多普勒超声诊断仪的外观和结构、显示屏显示效果。

检定方法及步骤：准备检定所需的工具和设备，如标准器、测量尺等；对彩色多普勒超声诊断仪的外观进行检查，确认无明显损伤和异常；对彩色多普勒超声诊断仪的各项功能进行检查，包括探头、显示屏、电源等；按照检定规程规定的测试方法，对彩色多普勒超声诊断仪的各项性能指标进行测试和记录；对测试结果进行分析和评价，确定彩色多普勒超声诊断仪是否符合检定规程的要求；编写检定报告，记录检定过程和结果，并给出结论。

超声产品如下：

结构及组成/主要组成成分

彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机（含软件）、显示器、控制面板、探头和选配件组成。可选配脚踏开关、ECG 组件、心音传感器（PCG 组件）、耦合剂加热器、CW 模块、无线网卡、DVD、探头穿刺架、4D 驱动模块。

可配置的探头共 25 把，具体型号为:线阵：L15-5EL\L9-3E\L12-3EB\L15-5EB\L12-5D\L14-6E\L12-3E\L15-5E；凸阵：SC7-1E\SC8-2E\C6-1S\C5-2A\C5-1E；相控阵：P5-1A\P4-1EL\P8-2EJ\P4-1E；腔内探头:E9-3E\E9-4B\E9-4E；容积探头:DC6-2A\DC7-2A；微凸探头:MC11-3A腔内曲柄探头：E9-4EL彩色多普勒超声诊断仪2双平面探头（凸线）：ECL11-4E可配置的穿刺架型号，穿刺架满足备案要求：L15-5EB，穿刺架：JSM-492；SC7-1E，穿刺架：JSM-411；E9-4EL，穿刺架：JEM-096；ECL11-4E，穿刺架：JSM-416。

适用范围/预期用途

适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。