本产品在医疗机构中使用。可检测肝脏硬度，用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数（CAP），用于辅助诊断肝脏脂肪变。FibroScan Q系列型号的脾脏硬度测量（SSM）功能可检测脾脏硬度，作为肝脏整体评估的一部分，可用于辅助诊断食管静脉曲张，仅作为肝病患者的监测和临床管理手段。

核心原理与临床价值

传统肝脏硬度评估依赖穿刺活检，虽为金标准，但属于有创操作，存在取样误差与并发症风险。该诊断仪的核心突破在于，它利用超声波在组织中产生的剪切波，并通过超高速成像技术捕捉其传播速度。

量化硬度，替代部分活检：肝脏组织越硬（纤维化程度越高），剪切波传播速度越快。设备通过精密算法，将波速直接转换为以千帕为单位的肝脏硬度值，实现无创量化，为肝纤维化的分期（如F0-F4）提供关键参考依据，有助于减少不必要的肝穿。

形态与功能一体化评估：在完成常规二维超声对肝脏形态、大小、回声、血管结构的观察后，可在同一台设备、同一次检查中，快速切换至弹性成像模式，对目标区域进行硬度测量，实现“结构+硬度”的全面评估。

动态监测治疗反应：对于正在进行抗病毒或抗纤维化治疗的患者，可定期、重复地进行无创硬度测量，通过数值变化趋势，客观评估病情进展或治疗应答效果。

主要功能与技术特点

实时二维剪切波弹性成像：在超声图像引导下，实时生成代表组织硬度的彩色弹性图，直观显示肝内不同区域的硬度分布差异，并精准定位测量区域。

多模式量化分析：

点定量：在目标区域放置测量框，直接获取该点的硬度值。

面定量：可选取较大范围的感兴越区，获取该区域的平均值、最大值、最小值及标准差，结果更稳定，代表性更强。

脂肪变与硬度同步评估（部分高端型号）：集成受控衰减参数技术，可在一次检查中同步评估肝脏脂肪变的程度和肝脏硬度，为代谢相关性脂肪肝病提供更全面的评估。

操作智能化与标准化：配备智能质控提示，如测量深度建议、数据稳定性指数等，辅助操作者获取有效、可靠的测量结果，提升操作的一致性与可重复性。